来源：上海阳光医药采购网关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知沪人社医〔2016〕133号各有关单位：为贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好地发挥政府作用的总要求，根据《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）、《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）、《关于印发2015纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》（国卫医发〔2015〕64号）等要求，为完善医疗器械（尤其是高值医用耗材）集中采购，规范医疗器械流通秩序，建立健全本市医疗器械供应保障体系，加强对医疗器械全过程的综合监管，确保医疗器械“阳光采购”，在市政府总体规划和安排下，现就开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项通知如下：一、统筹规范，医保定点医疗机构医疗器械采购纳入“阳光采购”统一管理自2015年7月起，本市建立了“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称“市阳光采购平台”），本市医保定点医疗机构已全部上线使用。市阳光采购平台是一个直联医疗机构、医药企业和监管部门，支持多种采购模式，适应现代化医药商务模式和物流管理，覆盖医药产品招标、采购、配送、使用全过程，政府相关部门共享共用信息的实时动态管理信息系统，具有统一性、公益性、服务性、监管性等特性。本市医保定点医疗机构在原医疗器械采购工作的基础上，应充分借鉴药品“阳光采购”的成功经验，使用全市统一的医疗器械统编代码和字典规则，规范医疗器械采购流程，利用市阳光采购平台已互通互联的有利条件，实现医疗器械“阳光采购”，并依此开展对医疗器械采购、配送、支付、结算等相关活动的实时监控，杜绝“线下采购”等现象，真正保证采购、配送、支付、结算信息的唯一性和准确性，使医疗器械采购的阳光化运作不留“死角”。此次纳入“阳光采购”的医疗器械范围暂定为医疗机构可单独收费的医疗器械，其他医疗器械将视情况逐步纳入“阳光采购”。二、严格执行，完善和加强医疗器械采购和实际成交情况信息的准确性在本市医保、卫生计生、食药监、物价等多部门共同努力下，市阳光采购平台整合建立了全市统一的医疗器械统编代码和字典规则，实现了各部门按照职责分工及时维护、统一发布的工作机制，提高了医疗机构、医疗器械生产经营（配送）企业在采购、配送、使用过程中的数据一致性和准确性，实现了医疗器械全流程的实时动态监控。在此基础上，本市医保定点医疗机构必须依照市阳光采购平台业务规范和技术标准，对其自身的医疗器械管理系统进行对接接口改造，与市阳光采购平台实现医疗器械采购、入出库和账务等的自动化互联，以及采购单据和账务的自动化流转与处理；依照统一发布的医疗器械统编代码信息进行本地系统维护，包括接收医疗器械基础字典与规则信息、比对并更新本地的相关字典；使用医保结算专网（包括前置机与通信线路），通过市阳光采购平台开展医疗器械采购活动。尚未建有医疗器械管理信息系统的医保定点医疗机构，应在规定的时间内建成符合市阳光采购平台业务规范和技术标准要求的医疗器械管理信息系统，并完成与市阳光采购平台对接，按时开展医疗器械“阳光采购”。医疗器械生产经营（配送）企业必须依照市阳光采购平台业务规范和技术标准对其自身管理信息系统进行改造，与市阳光采购平台自动互联，实现医疗器械采购的全部各类单据和账务的自动化流转与处理；依据统一发布的医疗器械统编字典与规则信息同本地的基础信息进行比对，发现有差异之处，须及时通过技术接口或业务渠道提交维护。三、全面公开，多方共享医疗器械采购、配送、使用信息为全面实现医疗器械“阳光采购”，管理部门将通过以下多种方式，在指定网站、媒体或通过相关工作机构公开和公布医疗器械采购、配送、使用信息：采集分析并公布市阳光采购平台中所有医疗器械及其生产企业相关要素信息，包括医疗器械生产、经营（配送）企业生产经营许可证、资证管理情况、供货能力、配送到位率、各地中标情况、本市采购情况、专利获奖信息、企业规模、不良记录等，引导医疗机构依法、科学、合理遴选和采购。为所有联网的医保定点医疗机构、医疗器械生产、经营（配送）企业提供全市在用医疗器械采购价格、数量等信息的实时查询，杜绝暗箱操作，维护全市医疗器械价格相对稳定。为市、区相关行政管理部门对医疗器械采购、配送、使用开展实时监管、技术分析、决策支持提供数据信息。为区县医疗器械供应链管理部门提供数据联网支持，以及联合体内医疗机构相关医疗器械采购信息的筛选、统计、分析等个性化定制功能，加强对辖区内的医疗器械管理。此外，还要研究开发多种信息技术，为社会公众提供医疗器械采购供应相关信息的披露、查询等服务，确保信息公开，保障百姓知情权，提高可及性。四、统一思想，组织保障实现医疗器械“阳光采购”各相关部门、企事业单位和医保定点医疗机构要充分认识做好医疗器械“阳光采购”工作是深化本市医药卫生体制改革，增强医疗机构、医药行业自律，提升医疗机构医疗器械采购管理水平，增加采购透明度，缓解医患矛盾，减轻群众不合理费用负担，促进医药卫生事业健康发展的制度保障；是形成医保、卫生计生、食药监、物价等管理部门之间信息共享、业务协同，实时监督本市（或辖区内）医疗器械采购、配送、使用全过程，形成预防和遏制医药购销领域腐败行为、抵制商业贿赂动态长效监管机制的重要抓手。本市相关管理部门将充分运用市阳光采购平台提供的监管与综合统计分析功能，加强对医疗器械采购、配送、使用等环节的监管力度；推动市阳光采购平台的使用，保障医疗器械采购双方的合法利益，确保群众使用安全。主要包括：一是由市医保部门牵头建立全市医疗器械统编字典规则库，市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）、市医保事业管理中心等相关工作机构依照工作职责和工作规范共同做好日常维护管理工作。二是由市食品药品监管部门对所有通过市阳光采购平台采购的医疗器械产品质量实施更严的监管，对提供医疗器械配送服务的企业实施更严的监管，保证医疗器械质量安全和流通规范。三是由市、区卫生计生部门和上海申康医院发展中心等充分利用市阳光采购平台加强对医疗机构医疗器械供应链和资证管理，以及合理使用、安全使用等方面的指导与管理。四是由市物价部门利用采集的医疗器械实际购销价格信息，创新价格管理机制，加强对医疗器械价格和价格行为的监督管理。五是区县卫生计生部门要利用市阳光采购平台，结合临床使用管理等相关要求，进一步做好辖区内医疗机构医疗器械采购行为的管理与指导工作；区县医保部门要利用市阳光采购平台，结合辖区医保工作的特点和实际情况，更好地做好医保支付、监督等工作。五、其他事项（一）2016年3月起在上海市第六人民医院、复旦大学附属中山医院、上海市胸科医院及相关医疗器械生产经营（配送）企业试点医疗器械“阳光采购”。（二）2016年6月起在上海申康医院发展中心所管理的全部医疗机构及相关医疗器械生产经营（配送）企业实施医疗器械“阳光采购”。（三）2016年7月起在本市所有医保定点医疗机构及相关医疗器械生产经营（配送）企业实施医疗器械“阳光采购”。（四）市药事所是市阳光采购平台与本市医疗机构、医疗器械生产经营（配送）企业的联络与反馈部门，是市阳光采购平台应用培训、日常管理、系统维护、升级开发等具体工作的经办机构。（五）市阳光采购平台相关的业务规范和技术标准是本市医保定点医疗机构正常使用市阳光采购平台的保障和必要条件，由市药事所另行制定并公布。（六）本通知自发布之日起执行。特此通知。上海市人力资源和社会保障局上海市医疗保险办公室上海市卫生和计划生育委员会上海市物价局上海市食品药品监督管理局上海申康医院发展中心2016年4月14日

“像在大海里游泳，不知道目标和方向在哪里，大脑每天都在高速旋转。”贺贤臣说，直到现在，他终于坚定了方向。2014年10月，贺贤臣创立“人仁医”，将成熟的股票和证券交易的中间件技术，引入到医疗信息化行业，解决数据不互通的问题。中间件相当于一个集成平台，通过前置统一网关将各个系统下的医疗数据变为标准的、统一的、可用的数据，放在这个集成平台上，便于检索和调用。但在寻找业务方向上，他走了长达半年的弯路。一开始客户面向医院，做远程医疗工具。“但是手中没有医院资源，生意很难谈成。”他转而将客户锁定为与医院有合作关系的医疗企业（如分级诊疗服务商、精准医疗服务商），提供医疗数据接口接入服务，曲线接入医院后台。截至目前，“人仁医”已与15家企业洽谈成功，通过这些企业接入30多家医院，平均每周接入1～2家。2015年12月，“人仁医”获得众海投资的天使轮融资。医院推广受阻北京大学分子生物学专业的贺贤臣毕业后，2013年，在基伍国际做职业经理人时结识了赵礼强，后来赵成为“人仁医”的另一个创始合伙人。赵曾在金证股份基础研发部负责金融证券中间件的核心研发，当时已将这项技术运用到医疗领域，做医疗数据的整合，但一直没有找到应用方向。“最直接的应用方向是做区域医疗，但是这样的项目通常由国家卫计委发起，将一个省或市所有医院的医疗系统打通。因涉及的区域较大，涉及金额2000万以上，政府决策时倾向于选择大型企业，小企业没有能力中标。”直到2014年，国家推行分级诊疗，导致远程会诊需求变大。赵受到启发，决定以此切入。由于自己的精力有限，赵找到贺贤臣。9月的一个晚上，在贺贤臣家附近的咖啡馆，他听完赵的介绍，当即决定加入。过了一个月，贺贤臣正式辞职，成立“人仁医”，业务方向是为医院提供远程会诊服务。医院拥有不同的数据系统，之间互不联通，无法共享。医生远程会诊时（跨医院）通常将患者病例放在自己的电脑桌面，利用高清摄像头，拍摄或录制给对方。这种原始的方法导致效率很低。医院间如果要实现数据互通，传统的方法是与医疗系统的开发商进行谈判，支付约8万元的接口费，派6个技术人员开发，从谈判到项目结束历时3个月。“国内70%的医院实现了信息化，但仅有3%实现数据的互通。”而“人仁医”的中间件技术，通过前置统一网关将各个系统下的医疗数据变为标准、统一、可用的数据，便于检索和调用，可以绕过开发商，实现数据互通。1个技术人员，3天就能全部整合所有数据。◆人仁医医疗数据聚合中间件平台这样一来，医院在远程会诊时，可以直接调取对方医院的医疗数据，沟通更加高效。15年年初，在朋友的介绍下，贺贤臣用了两个月时间谈下了第一家医院——以“网络医院”闻名的广东省第二人民医院。“因为是与医院打交道，谈判过程耗时会比较长。”但从第二家医院开始，贺贤臣发现销售吃力。“远程医疗的客户主要是医院，需要与采购部门的领导打交道，但我们没有人脉资源，拿不到订单。”半年后，贺贤臣只谈下来三家医院，“但也只接触到这三家医院”。危机感包围了贺贤臣，他思索公司到底要走向何方。与华大基因合作贺贤臣一直知道“人仁医”的技术核心是数据的集成平台，“远程会诊只是一个业务的切入口，既然这个切入口不行，那么就换一个”。这一次给予他灵感的是另一个合伙人赵礼强。15年9月，贺贤臣和赵礼强开车去广州佛山出差，赵偶然提到，“既然我们拓展医院的能力不行，那干脆从医疗企业入手，通过企业接入医院的数据”。贺贤臣眼前一亮，当即给在“华大基因”工作的师弟打电话。原来他们两年前就想打通合作医院的数据了，但是一直缺乏有效的方法。“华大基因”为很多医院提供无创唐筛服务，帮助孕妇检测胎儿是否患有唐氏综合症。孕妇每次接受检查时，需要填写受检表。之前都是聘请专门的工作人员人工搜集，难免会有错误。华大需要管理这些员工，并支付工资。“其实这些数据在医院的数据库中都有。”与“人仁医”合作后，“华大基因”可直接接入医院的后台，按照需求提取相应数据即可。这样不仅准确率提高了，还能省去人力成本。“华大与很多医院共建实验室，出于科研需要，院方愿意分享这些数据。”经过一个月的洽谈，10月，“人仁医”与“华大基因”正式达成合作。这次成功给贺贤臣打了一只强心剂，坚定了他的信心。此后，他将客户目标锁定B端，业务方向确定为：为企业提供医疗数据接口接入服务（ETL服务）。2015年底，贺贤臣将主要精力放在融资上，“当时的资金链比较紧张，所以想赶紧拿到融资，全力投入到公司的运营中”。12月，众海投资的融资到账。拓展销售渠道在与“华大基因”的合作过程中，对方在数据采集的基础上，进一步提出了数据加工的要求。“比如，孕妇的流产记录信息在电子病历的婚育史中，而电子病历是文本信息并不结构化，因此需要对电子病历进行挖掘。”拿到融资后，贺贤臣开始招兵买马，拓展技术研发团队。“数据收集仅仅是第一步，之后需要对数据进一步提取、加工，最后应用。”而针对现有的数据收集服务，“人仁医”会根据客户需求，进一步增加接口数量，拓展提供的数据种类。“我们有12大标准接口，如：病人基本信息接口、检查报告接口等，还会根据客户需求，定制接口。”目前，“人仁医”已有30多个接口。◆12类基础接口同时，贺贤臣将报价标准化。以前他不清楚这套技术在行业内收费多少能让人接受，所以会根据业务的复杂情况灵活报价，“10万、5万都有”。“与企业第一次谈判时，我们报价10万，对方觉得难以接受，第二次谈的时候，我们会把价格降下来，这时客户会很疑惑。”贺贤臣觉得这种用户体验不好，决定将报价统一。“目前一家医院5万元，每年维护费2万元。”团队和服务的问题解决好，2月，贺贤臣将重点放在拓展销售渠道上。他坦言，“开始不知道哪些企业是我的客户，只能不断接触各类企业。”于是，他频繁出席各类医疗行业会议，主动与潜在企业聊天，邀请他们到公司看一看。随着知名度的提高，每天也会有企业打电话来咨询。客户群逐渐清晰，贺贤臣将它们分成四大类：分级诊疗服务、精准医疗服务、医疗信息系统和互联网医疗。截至目前，已经洽谈成功15家企业。每类企业接入的医院数量相差也很大，前两类企业接入医院的效率最高，“尤其是分级诊疗服务的企业，他们的医院都以市为单位”。通过这些企业接入30多家医院，平均每周接入1～2家。未来，“人仁医”将在医疗大数据方面加强数据的深度挖掘。

4月15日，浙江省药械采购中心“三流合一”培训会召开，预示着浙江将在7月份正式启动新的采购平台，实现信息流、商流、资金流的“三流合一”，并有可能率先在全国实现“一票制”。4月15日，湖北省食品药品监督管理局依照通知，在全省范围内集中开展药品流通领域“挂靠走票”专项整治，为期两个月。为什么各地都开始紧锣密鼓地推行“两票制”甚至“一票制”和整治“挂靠走票”呢?流通乱象：高层都关注了!　　4月6日国务院常务会议提出：全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。　　4月13日国务院常务会议强调要强化制度监管，明确提出：不再允许药品批发企业经营疫苗，坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。　　关于“两票制”甚至“一票制”、打击过票挂靠，以前各大部委的文件各省的招标方案，都能找到相关描述的文字片断。但是，从国务院层面提出“推行两票制”、“制止挂靠走票”尚属首次!可见，事态的严重性要引起我们足够重视：医药行业的货、票、款流通乱象已被纳入高层监管视野层面，高层指示要从“开几票?(两票制)、票面价格开多少?(价格追溯机制)、由谁开?货票款是否同步?(制止挂靠走票)”等环节进行全链条地综合治理。这次，要动真格了!两票制：四处开花全面推行　　对于两票制的实施范围，从目前情况来看，超越了业内先前“可能会从医改试点省市开始推行”这个判断，非医改试点也会马上启动。不排除各省将按照高层指示，结合医改及新一轮招标，陆续推出有关两票制的具体方案，届时，两票制真的是“四处开花，全面推进”了。　　从目前河北、福建、广东、新疆、辽宁、西藏、宁夏、山西、浙江等省“两票制”规则来看，大多都是基于各自的政策体系制定。随着国务院政策的进一步实施，后续各省在制定两票制多半会考虑三明模式，甚至像河北28个县那样直接和三明结盟限价联合采购。由于河北是县级公立医院介入三明模式，考虑到京津冀协作一体化，不排除北京、天津的区县医院“引入”河北28县的药品价格，或者以县为单位直接和厂家议价。　　尽管“两票制”从现在看，是针对从厂家到医疗机构的两票，不管未来该项政策是否会进入非医疗机构渠道，但毫无疑问的是，两票制必将颠覆传统的开票方式和营销模式。药企当居安思危，未雨绸缪，提前部署：　　如果各省都介入三明模式的话该如何应对：首先，价格体系如何维护，如何与省内中标价之间保持平衡?其次，医保支支付标准该以“三明价格”还是以省级中标价作为参考?如果是三明价格，那么极有可能改变该地医疗机构的用药结构，药品市场格局或将发生改变，从而进一步影响到药企市场布局和营销策略。挂靠走票：专项整治进行时　　为落实国务院会议精神，整治药品流通及医院营销存在的“潜规则”问题，很多省市都已开展“挂靠走票”专项整治。整治重点如下，各位可参考对照自己有无相关行为：　　(一)挂靠经营检查重点：　　1.药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营行为;(依托商业公司的个代请注意)　　2.企业销售人员身份是否真实(工资、社会保险、聘用合同);(以厂商名义开展业务的个代请注意、承包制的厂商请注意)　　3.药品购销凭证与物流凭证(如验收、入库、养护、出库等记录)是否一致;(只开票没有实际货物流的走票行为请注意)　　4.企业购销资金结算方式是否符合规定要求;购销资金和票据流向是否一致;(票从哪里来，钱往哪里去，代理商的提成佣金兑现难上难)　　5.企业是否存在药品购销资质档案资料不全或不真实，超方式、超范围经营等问题。　　(二)过票走票检查重点：　　开具或接收的票据内容是否符合规定;开具的票据与实际的购销业务金额是否相符;是否存在不开票据将药品销售给基层医疗机构及零售药店;是否存在虚开发票或使用假发票等问题。　　重点检查具有以下特征的企业：　　1.经营规模小、经营品种少的企业(药品入、出库快，在库储存时间短、库存数量少);　　2.经营状况与销售额有明显差异的企业(人员少、仓库小但业务量大、设多头帐户);　　3.医疗机构临床使用量较大的单一品种的供货企业;　　4.购销药品价格明显不符合市场行情的企业(购销药品价格明显低于市场价格又无税务票据的药品，一个品种多个批号但数量较少);　　从国务院的指示以及湖北、安徽等地的专项整治来看，挂靠走票这一业务形式不可能延续。如果说，单一的两票制或者制止挂靠走票只是卡住了小部分企业的脖子，那么，将二者同时执行，则是点了大部分企业的死穴!专门以过票为业的公司将无票可过萎缩死亡，底价招商销售的药企将不得不转型为高开自己来承担高返，即使是有自营团队正常开票的药企也将面临重新定义“一级商”把“第一票”开给谁的选择!

（原标题：CFDA揭药品注册惊人黑幕博济医药、上海医药牵涉其中）21世纪经济报道记者发现，在CFDA当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药亦受波及。我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。一般而言，最终卖到患者手中的新药产品，都要经过层层试验把关，所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到，负责把关的机构也会弄虚做假。12月7日晚，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在官网公布了自查核查的第二批结果，共计有14家药企13个品种“被毙”。CFDA直言，上述13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题。因此据《药品注册管理办法》有关规定，对上述13个药品注册申请不予批准。值得一提的是，CFDA上述公告还曝光了有关药品注册申请的种种黑幕。其中，作为医药研发外包服务的合同研究组织（ContractResearchOrganization，下称CRO）也在其中扮演了重要角色。所谓CRO就是承担新药研究开发某一部分工作的专门研究机构或公司。21世纪经济报道记者发现，在CFDA当晚披露的“黑名单”中，一家创业板新丁——博济医药（300404.SZ）就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药（601607.SH）亦受波及。博济医药合同研究涉嫌造假CFDA当晚披露的公告表明，在深圳南方盈信制药有限公司和合肥久诺医药科技有限公司申请的依普利酮片（受理号：CXHS1400017）和依普利酮胶囊（受理号：CXHS1400018）注册申请中，其药物临床试验机构为中国人民解放军第四五八医院，生物样本分析单位为广州市精神病医院，而合同研究组织都是博济医药。同样，在无锡福祈制药有限公司和广东爱民药业有限公司申请的氨酚曲马多胶囊（受理号：CXHS1200035）药品注册中，其药物临床试验机构和生物样本分析单位为广州市精神病医院，而合同研究组织亦为博济医药。公开信息显示，今年4月24日登陆创业板的博济医药，正是一家专业的CRO服务提供商，其主要为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务。该公司主营业务涵盖新药研发各个阶段，包括临床研究服务、临床前研究服务、技术成果转化服务、其他咨询服务及临床前自主研发等，其自称是能提供全方位、一站式CRO服务的新型高新技术企业。据CFDA当晚披露，依普利酮片和依普利酮胶囊的临床试验工作均由博济医药托管。该项目临床过程的主要环节均由该公司工作人员实施，如体格检查、临床过程观察、采血、样品处理、试验用药品交接及发放、血样出入库等。不过，依普利酮片项目的研究者签名表显示：除了申请方主要研究者张某（本人否认参与该项目研究）及一名临床观察医师程某，其他参加人员均为博济医药的工作人员，而临床观察医师对本试验过程不了解，所有受试者试验原始记录却由其签名。同时，大部分临床试验记录显示：临床试验给药及采血记录表、样品出入库登记表、试验用药品登记表、试验用药品领用登记表等均由博济医药工作人员签署。此外，申请过程中，生物样本接收记录缺少样本标识、数量、转运方式和条件、样本状态等信息；贮存的生物样本无领取、存入的原始记录；生物样本检测原始实验记录中缺少每批次实验条件和过程、实验结果等信息的记录；检验数据亦无法溯源；临床试验过程中原始记录缺失；X线检查数据不能溯源；图谱文件名与对应血样编号无关联性；隐瞒弃用试验数据和修改数据。同样，在氨酚曲马多胶囊的注册申请中，亦存在数据不可溯源、隐瞒弃用试验数据、修改数据等诸多问题。对此，一位资深业内人士直言，“此次药品注册自查核查暴露了行业公信力的缺失。出现的问题应该由制药企业和CRO承担主要责任。制药企业自然是难辞其咎，但CRO究竟是‘帮凶’或‘罪魁祸首’呢，也要一查到底”。该人士无奈地表示，现实情况是，中国的药物临床试验真是太便宜了，两个生物等效性一个大临床，加起来才几百万而已。“这样的低价格能出高质量的试验结果吗，我们不能不说药物试验数据质量的低下。”上海医药受波及当晚，CFDA还表示，将对四家医疗机构进行立案调查。其中，苏州大学附属第二医院涉嫌弄虚造假行为被立案调查，其所承接的其他药物临床试验数据也被延伸检查，对相关合同研究组织也将延伸检查。此外，湖南泰格湘雅药物研究有限公司由湖南省食品药品监督管理局立案调查；中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验数据涉嫌弄虚造假行为、中国人民解放军第四五八医院的临床试验病房托管的违规行为，则移交中国人民解放军总后勤部卫生部立案调查。据前述公告披露，在常州制药厂有限公司申请的阿司匹林缓释片（受理号：CYHS1190075）临床试验数据中，申请人为常州制药厂有限公司，药物临床试验机构和生物样本分析单位为苏州大学附属第二医院，合同研究组织为上海凯锐斯生物科技有限公司。但其试验用药品不真实。试验制剂和参比制剂均为试验制剂，包装规格为20片/板，参比制剂的市售包装规格为24片/板，但现场留样显示参比制剂的包装规格和药片外观与试验制剂完全一致。此外，其还存在选择性使用数据的问题。2010年11月9日轨迹文件显示，样品13-Ⅱ-8-0（多次给药稳态谷值）在同一批次内测试两次，两次数据差异较大，使用第二次测试数据，未说明原因；2010年11月7日轨迹文件显示15号受试者血样样本测试中有15-I-1-0-2样品的测试记录，但数据未采用，且未见相关原始记录。值得注意的是，常州制药厂有限公司是上海医药旗下核心企业常州药业股份有限公司的子公司。上述造假行为还有哪些公司牵涉其中，博济药业IPO环节是否存在造假行为、上海医药还有没有别的涉事品种，以及监管层对相关行为的处罚认定等诸多问题，本报记者都将继续关注。【相关新闻】药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了90家企业撤回164个药品注册申请的公告后，12月3日，国家食药监总局又收到了62家企业提出撤回87个药品注册申请。据《证券日报》统计，截至12月8日，已经有19家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外，包括仁和药业、金陵药业、华邦健康、科伦药业等10家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。超三分之一核查药品注册申请撤回十余药企涉事通过对自2015年7月22日以来关于药物临床试验数据自查核查的重要公告所涉及的1622个受理号进行分析发现，截至目前，相关药企公告撤回、不批准受理号数量已达212个，公告撤回、不批准率为13.1%；加上此前悄然撤回没被公布的317个受理号，全部撤回、不批准率已超过三成，高达32.6%。

今天猛然发现，一个特殊的网站上线了，那就是由国家卫计委主导和运维的国家药品供应保障综合管理信息平台（以下简称国家药管平台）（点击文末的阅读原文可进入该网站）。这个平台至少在两年前就开始规划，并在7号文及70号文中专门做了安排，要求各省药品集中采购平台在2015年底前与国管平台对接联通、数据信息安全传输。上周国家卫计委在郑州召开的全国招标座谈会上，更是要求各省采购平台在10月底之前实现上述目标。并计划从新一轮的药品集中采购开始（按计划是11月份内），全面启用国家卫计委编制的统一分类编码和药品基础数据库（1.0版）国家药管平台面向药政决策部门、省级药品集中采购机构、药品生产与配送企业、广大的医疗卫生机构和社会大众，做好支持与服务工作，确保药品集中采购相关信息及时发布，集中展示药品集中采购工作、政策、经验、诚信记录等，并授权访问相关数据信息，是国家药品供应保障的重要信息窗口。进入该网站，可以看到全国各省市区的采购平台信息全部汇聚在该平台上，查阅非常方便。包含了各地药品采购的最新消息、公示公布、工作动态、地方信息、法规文件、药物信息管理、不良记录转载等栏目，链接了国家相关部委及各省药品集中采购平台，并设有下载专区供大家下载相关重要数据信息。▲下载专区可下载医保目录、基药目录、低价药目录▲各地不良记录集合在此据网站介绍，未来国家药品价格谈判、国家招标定点生产等重要信息都将第一时间在本网站上发布。网站的开通，对完善药品集中采购工作、规范药品流通秩序将发挥重要作用。国管平台的意义在于将各省的招标信息从过去的条块化、碎片化整合到一个平台上，对于日常的查询、统计起到了非常方便的作用。试想，各种类型的招标网站还有必要存在的必要吗？更为重要的是，未来各个厂家的中标数据和采购数量将汇聚于此，公开透明，实现招标数据的共享、互联互通，对于打破信息不对称起到了非常有效的作用。此外，可以设想，随着这个数据平台各项功能的不断完善，在信息数据的基础上添加交易功能也并无不可。到那时，全国的药品采购全部上线，一个平台，集中采购，一个品规，一个价格。从这个角度说，招标大年的序幕才刚刚开始。